Auditories sense ensurts
Cada assaig, resultat i decisió queda registrat amb audit trail. Quan arriba la inspecció GMP, l'evidència ja està ordenada i accessible.
IP6 LIMS · Control de qualitat i laboratori
El LIMS que allibera qualitat del risc d'auditoria
Si ets responsable de qualitat, cada auditoria és un examen sobre papers que no controles. IP6 LIMS registra i valida cada prova amb traçabilitat completa i sense paper, perquè l'evidència estigui sempre a punt — no la setmana abans de la inspecció.
Laboratoris de control de qualitat gestionats amb IP6 LIMS
COLOMPAQMAYMOQUALIX
Beneficis
Menys hores defensant papers, més hores millorant processos
Tres resultats que nota la teva direcció, no només el teu laboratori.
Temps real del responsable de qualitat
Menys transcripcions, menys fulls de càlcul i menys persecució de signatures: el flux de validació de resultats va sol.
Decisions de qualitat connectades
El resultat de laboratori allibera o bloqueja el lot directament a magatzem i producció. Sense correus, sense dobles registres.
La pantalla real, no una maqueta
El resultat que veu l'analista és el mateix que veu qualitat
IP6 LIMS acompanya cada mostra des del pla de mostreig fins al certificat d'anàlisi: especificacions, resultats fora de rang, revisió i signatura electrònica, tot en el mateix expedient.
I aquest mateix resultat és el que allibera o bloqueja el lot al magatzem, sense reescriure'l en cap altre sistema.
Diferenciació
Per què IP6 LIMS i no un LIMS aïllat?
Un LIMS que viu en la seva illa t'obliga a teclejar dues vegades i a conciliar sistemes abans de cada auditoria.
Connectat amb la teva operació
- L'estat de qualitat del lot es reflecteix a l'instant al WMS i a producció
- Mostres vinculades a lots, proveïdors i ordres de fabricació reals
Pensat per a compliment
- Audit trail complet i signatura electrònica en cada pas
- Fluxos de validació de resultats segons els teus PNT
Sense projecte monolític
- S'implanta com un mòdul més de la plataforma IP6, integrat amb el teu ERP
- Modalitat de pagament per ús disponible, sense inversió inicial
Per al perfil tècnic
Detall funcional de IP6 LIMS
Si ets d'IT o del laboratori, això és el que hi ha a sota.
- Registre de mostres vinculades a lot, proveïdor, ordre de fabricació o punt de mostreig.
- Plans d'anàlisi i especificacions per producte i per client.
- Assignació d'assajos a analistes amb càrrega de treball visible.
- Captura de resultats manual o des d'instruments de laboratori.
- Validació de resultats contra especificacions, amb fluxos de revisió i signatura electrònica.
- Alliberament o bloqueig del lot propagat automàticament a magatzem i producció.
- Gestió de no conformitats i desviacions analítiques, amb emissió automàtica d'informes periòdics de qualitat (PQR).
- Gestió de la mostroteca: ubicació, condicions i temps de conservació de cada mostra retinguda.
- Inventari de reactius i consumibles amb control d'estoc, lots i caducitats.
- Calibratges i manteniments d'equips de laboratori, amb alarmes per venciment.
- Avaluació de costos operatius per tipus d'assaig, equip, tècnica o recurs humà.
- Audit trail de cada transacció, preparat per a auditories GMP i FDA.
- Integració amb l'ERP (SAP, Navision, Oracle) i amb la resta de mòduls IP6.
- Informes de qualitat i certificats d'anàlisi configurables.
Preguntes freqüents
Preguntes freqüents sobre IP6 LIMS
Què gestiona un sistema LIMS?
El sistema LIMS permet gestionar digitalment tota l'operativa del laboratori. La plataforma centralitza i controla:
- Assajos i anàlisis de laboratori
- Gestió de mostres
- Reactius i materials
- Equips de laboratori
- Calibratges i verificacions
- Alarmes i incidències
- Estudis d'estabilitat
- Versionat de mètodes i assajos
- Càrrega de treball d'analistes
- Certificats d'anàlisi (COA)
Això permet millorar la traçabilitat, el control documental i l'eficiència operativa del laboratori.
El LIMS es pot integrar amb equips de laboratori?
Sí. El sistema permet integrar-se amb diferents equips i instruments de laboratori. Per exemple:
- Balances
- Instruments analítics
- Equips de mesurament
- Sistemes de captura de dades
- Equips automatitzats de laboratori
La integració facilita la captura automàtica de resultats i redueix errors derivats de registres manuals.
El sistema controla calibratges i verificacions d'equips?
Sí. El LIMS permet gestionar i monitoritzar:
- Calibratges
- Verificacions
- Manteniments
- Alarmes d'equips
- Estats operatius
El sistema ajuda a garantir que els equips utilitzats al laboratori compleixen els requisits operatius i regulatoris definits.
El sistema permet gestionar assajos i mètodes analítics?
Sí. El sistema gestiona el cicle complet d'assajos i anàlisis de laboratori. És possible controlar:
- Mètodes analítics
- Versionat d'assajos
- Resultats
- Límits i especificacions
- Estats d'anàlisi
- Històrics d'execució
Tota la informació queda registrada digitalment per garantir la traçabilitat i el control documental.
El LIMS ajuda a gestionar la càrrega de treball dels analistes?
Sí. El sistema permet visualitzar i gestionar les tasques pendents de cada analista. Per exemple:
- Assajos assignats
- Mostres pendents
- Prioritats
- Estats d'execució
- Càrrega de treball del laboratori
Això facilita la planificació i optimització de recursos dins del laboratori.
El sistema està preparat per a entorns GMP i farmacèutics?
Sí. El LIMS està dissenyat per a entorns regulats i es pot utilitzar en indústries amb requisits GMP. Per exemple:
- Indústria farmacèutica
- Laboratoris de control de qualitat
- Life Sciences
- Biotecnologia
- Cosmètica
- Alimentació
El sistema ajuda a garantir la traçabilitat, integritat de dades i control documental requerits en aquests sectors.
El LIMS permet gestionar estudis d'estabilitat?
Sí. El sistema permet controlar i registrar estudis d'estabilitat i les seves anàlisis corresponents. És possible gestionar:
- Planificacions d'estabilitat
- Mostrejos
- Resultats analítics
- Estats d'estudi
- Històrics i traçabilitat documental
Això facilita el seguiment complet dels estudis realitzats al laboratori.
El sistema genera certificats d'anàlisi (COA)?
Sí. El sistema permet emetre automàticament certificats d'anàlisi (COA) a partir dels resultats registrats al laboratori. Els certificats poden incloure:
- Resultats analítics
- Informació de lot
- Especificacions
- Estats d'aprovació
- Dades de traçabilitat
Això agilitza la generació documental i redueix tasques manuals.
El sistema permet monitoritzar l'estat de les anàlisis en temps real?
Sí. El sistema proporciona visibilitat en temps real de l'estat dels assajos i anàlisis de laboratori. És possible consultar:
- Assajos pendents
- Assajos en execució
- Resultats obtinguts
- Alarmes
- Estats d'aprovació
- Activitat d'analistes
Això facilita la supervisió operativa i la presa de decisions.
Plataforma IP6
Altres solucions IP6 que completen la teva digitalització industrial
Gestió de magatzem
WMS amb traçabilitat en temps real: inventari fiable superior al 99%, lots, caducitats i quarantenes natius.
Saber-ne més →Producció sense paper
Guia l'operari pas a pas en totes les fases de la producció amb l'objectiu d'evitar errors i obtenir la màxima qualitat del lot de producció.
Saber-ne més →Cabina de pesatges
Pesatges guiats amb balances connectades: zero errors de dosificació i cada gram documentat.
Saber-ne més →Validacions i coneixement
Digital Smart Qualification: protocols, PNT i CAPA amb signatura electrònica, connectats amb l'operació.
Saber-ne més →Vols aprofundir en la normativa? Llegeix la guia de Traçabilitat GMP →
Següent pas
Mira IP6 LIMS amb mostres del teu sector
Demo de 30 minuts amb un flux real de laboratori. Sense compromís.
Sense compromís