Lots correctes a la primera
L'operari només pot avançar si la fase anterior està ben tancada: materials verificats, paràmetres dins de rang, signatures fetes.
IP6 MES · Producció sense paper
MES: producció guiada i batch record llest per a auditoria
Un lot rebutjat en una auditoria GMP costa molt més que digitalitzar el procés productiu. IP6 MES evita errors i optimitza les etapes productives, deixant l'expedient de lot complet i signat, sense un sol full de paper.
Producció guiada, en qualsevol planta de fabricació
ADVANTHERAPHAREXPIERRE FABRE
Beneficis
El que canvia a la teva planta amb el MES
Per al director de producció i per al responsable de qualitat alhora.
Obtenció del batch record en temps real
La digitalització del procés i signatura de cadascuna de les etapes condueix al batch record automàtic.
Menys cost, més control en cada procés
Captura automàtica de dades dels equips de planta: es registra la traçabilitat i els temps de cada activitat i recurs emprat, reduint els costos d'aprovacions i accions manuals.
La pantalla real, no una maqueta
Cada pas de l'ordre de fabricació, capturat on passa
IP6 MES es compon de dos mòduls: una guia electrònica de fabricació (E-Guide) que elimina el paper i guia l'operari pas a pas, i un batch record electrònic automàtic (E-BR) que registra totes les fases del procés i els temps emprats. Pesatges, verificacions i controls en procés queden registrats en el moment, amb alertes si alguna cosa surt de rang.
El resultat és un Batch Record electrònic validat conforme a GMP, llest per a revisió sense reconstruir res des de paper.
Diferenciació
Per què IP6 MES i no seguir amb paper (o amb l'ERP)?
El paper no avisa quan alguna cosa va malament, i l'ERP no baixa al detall de la sala de fabricació.
Davant del paper
- Impossible saltar-se un pas o signar de més: el flux ho impedeix
- Fi de les revisions d'expedient pàgina a pàgina
Davant del mòdul genèric de l'ERP
- Guiatge d'operari a planta, amb pesatges, materials i equips reals
- Dissenyat per a GMP: desviacions, excepcions i signatura electrònica de sèrie
Connectat amb tota l'operació
- Consumeix materials del WMS i pesatges de la cabina W&D automàticament
- Els resultats de laboratori (LIMS) entren a l'expedient del lot
“
Labware és un soci tecnològic capaç de respondre a tots els nostres reptes. Amb una capacitat de resposta flexible, adaptable al nostre creixement de negoci, fiable i interfasat amb el nostre ERP. Amb la seva ajuda hem automatitzat dos magatzems logístics i les nostres fàbriques internes i externes.
Per al perfil tècnic
Detall funcional de IP6 MES
Per a enginyeria de processos i IT: el que hi ha a sota, inclosa la part d'estàndards.
- Ordres de fabricació descompostes en fases i operacions guiades pas a pas.
- Verificació de materials per codi de barres abans de cada consum.
- Identificació d'operari i equip per NFC en dispositius portàtils (tauletes, PDA), a més de codi de barres.
- Captura de paràmetres de procés amb validació contra rangs definits.
- Notificacions i alarmes automàtiques davant de valors fora de límit o desviacions de control ambiental.
- Compilació automàtica del batch record amb totes les dades, signatures i adjunts.
- Gestió de desviacions i excepcions amb flux d'aprovació.
- Modelatge de processos alineat amb ISA-95 / ISA-88 (S95/S88) per a integració MES-ERP.
- Integració amb SAP, Navision i Oracle, i amb els mòduls WMS, W&D i LIMS d'IP6.
- Signatura electrònica i audit trail conformes als requisits d'entorns GMP/FDA.
- Dades primàries conformes al principi ALCOA (atribuïbles, llegibles, contemporànies, originals i exactes).
Preguntes freqüents
Preguntes freqüents sobre IP6 MES
Es poden capturar dades de màquines i equips directament des de planta?
Sí. El sistema permet capturar dades de qualsevol tipus de màquina, equip o sistema present a planta.
El mòdul MES digitalitza les línies de fabricació i permet la integració directa amb màquines industrials per obtenir informació en temps real, com velocitats, estats, temps de producció, aturades o paràmetres de procés.
Això facilita la monitorització completa de la producció i elimina la necessitat de registres manuals.
Com es gestiona la traçabilitat en fabricació?
La traçabilitat es gestiona de forma completa en cada etapa del procés productiu.
Cada acció realitzada dins d'una guia de fabricació queda registrada amb:
- Operador que va executar l'activitat
- Data i hora
- Estat de l'operació
- Temps emprat
- Resultats obtinguts
Tota la informació queda associada a l'ordre de fabricació, permetent una traçabilitat total del procés.
El MES ajuda a optimitzar els costos de fabricació?
Sí. Gràcies a la captura de temps reals, consums i rendiment operatiu, el sistema permet detectar ineficiències i optimitzar costos de fabricació.
La plataforma proporciona visibilitat sobre:
- Temps productius i improductius
- Rendiment d'operaris i equips
- Consums reals
- Desviacions de procés
- Aturades i pèrdues de producció
Això facilita la presa de decisions basada en dades reals.
El sistema gestiona mermes, trencaments d'estoc i material defectuós?
Sí. El MES permet registrar, gestionar i traçar:
- Mermes de fabricació
- Trencaments d'estoc
- Material defectuós
- Incidències de producció
Tota aquesta informació queda registrada i associada a l'ordre corresponent per garantir la traçabilitat i l'anàlisi posterior.
El MES es pot integrar amb altres programaris de l'empresa?
Sí. La plataforma es pot integrar amb altres sistemes mitjançant interfícies i connexions estàndard.
Per exemple, l'ERP.
Això permet sincronitzar ordres de fabricació, consums, estats de producció i altres dades rellevants.
Quins avantatges té integrar el MES amb el mòdul de magatzem?
La integració entre el mòdul MES i WMS permet automatitzar el flux de materials i millorar el control d'insums a planta.
Quan una ordre de fabricació requereix matèria primera, el sistema pot gestionar automàticament l'aprovisionament necessari per a la producció.
A més, la sortida de materials i moviments d'estoc queden registrats automàticament mitjançant tiquets i traçabilitat digital.
Es poden afegir evidències durant el procés de fabricació?
Sí. Durant l'execució de les ordres i activitats és possible adjuntar documentació i evidències directament al sistema.
Per exemple:
- Fotografies
- Certificats
- Instruccions
- Arxius tècnics
- Registres de qualitat
Tota la documentació queda associada a l'ordre de fabricació per facilitar auditories i revisions posteriors.
Es pot consultar l'estat de la producció en temps real?
Sí. El sistema permet monitoritzar en temps real l'estat de les ordres de fabricació mitjançant panells gràfics i monitors de planta.
És possible visualitzar:
- Ordres actives
- Ordres finalitzades
- Ordres cancel·lades
- Fases pendents
- Activitats en execució
- Estats de producció
Tota la informació s'actualitza en temps real per facilitar la supervisió operativa.
El sistema permet el versionat de receptes de fabricació?
Sí. El sistema gestiona el versionat de receptes i garanteix que sempre s'utilitzi l'última versió aprovada.
Això assegura el control documental i evita errors derivats de l'ús de versions obsoletes.
A més, queda registrada la traçabilitat de canvis i aprovacions realitzades sobre cada recepta.
Plataforma IP6
Altres solucions IP6 que completen la teva digitalització industrial
Gestió de magatzem
WMS amb traçabilitat en temps real: inventari fiable superior al 99%, lots, caducitats i quarantenes natius.
Saber-ne més →Control de qualitat i laboratori
Registre i validació de proves sense paper, amb alliberament de lot connectat a magatzem i producció.
Saber-ne més →Cabina de pesatges
Pesatges guiats amb balances connectades: zero errors de dosificació i cada gram documentat.
Saber-ne més →Validacions i coneixement
Digital Smart Qualification: protocols, PNT i CAPA amb signatura electrònica, connectats amb l'operació.
Saber-ne més →Vols aprofundir en la normativa? Llegeix la guia de Traçabilitat GMP →
Següent pas
Mira un lot fabricant-se sense paper
Demo de 30 minuts amb una ordre de fabricació real guiada de principi a fi.
Sense compromís